1、事件简介
2010年以来,山东菏泽人庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案交易金额达5.7亿元。“这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称。接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病,接种者免疫无效会感染发病死亡。
3月15日,济南市食药监局稽查支队支队长郝永刚表示,已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。
2、为什么疫苗运输需要冷链。
目前所使用的疫苗本身是由微生物本身或者其衍生物制备的,其性状易为不适温度所破坏,因此疫苗成品必须在适当的冷环境下贮备和运输。因此产生了冷链这一概念。所谓的冷链是指疫苗从生产到使用的全过程中的相关环节,为了保证疫苗在储存,运输和接种过程中,都能保持在规定的相应的冷藏温度条件下而装备的一些列设备及其转运过程的总称。常见的冷藏设备有冷藏车,冷库,电冰箱,冷藏箱等。
3、变性疫苗的主要危害?
疫苗的不良反应主要由于人体对抗原的免疫反应及对佐剂的免疫/炎症反应引起的。
学生物或者医学的人应该都知道,疫苗过期的主要问题应该是免疫无效(病原微生物死亡、裂解或抗原水解)。一般情况下不会加重不良反应,灭活细菌疫苗也许有可能让红肿和局部炎症加重,但应该不会引起全身反应。
4、补救措施
食药监总局:查清非法疫苗流向迅速处置
据新华社电 针对此案,国家食品药品监管总局新闻发言人18日表示,食药监总局已责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向,将第一时间向社会公开相关信息。
自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定,只有具有从事疫苗管理的专业技术人员,具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具,具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动。目前,两名犯罪嫌疑人因涉嫌非法经营罪已被济南市公安局依法执行逮捕,案件已移送检察机关审查起诉。
食药监总局要求,涉案产品流入地省级食品药品监管部门根据公安机关提供的线索,立即查明流入的疫苗产品购进、使用和库存情况,对尚未使用的立即查扣;对已用于人体接种的,会同卫生计生部门迅速查清具体情况。对向非法经营疫苗嫌犯销售产品的生产经营企业,以及从其购入产品的经营、使用单位,将由所在地省级食品药品监管部门立即立案调查,依法严肃处理。
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